本會最近會議會期預訂為112年12月07日(星期四)。
提醒您,新案送審請把握[資料完整]、[提早送件]之原則,以免耽誤您的計劃通過與執行時間。
- 免予審查新案,請至PTMS專區線上申請,請依免審申請文件清單準備,不須繳交紙本。
- 簡易審查新案及一般審查新案,請至PTMS專區線上申請,請依初審案送審清單準備,不須繳交紙本。
- 審查作業流程,請參閱本會標準作業程序。
- 送審文件請至本會表單下載依各案件類別下載表單文件。
- 有關本院執行之臨床研究案登錄ClinicalTrials.gov網站說明:
為確保臨床試驗研究論文能順利投稿醫學期刊雜誌,凡經由本會核准之臨床研究案,請各臨床試驗研究主持人自行確認該案件是否需登錄至Clinicaltrials.gov (NIH網站):- 各臨床試驗研究主持人,請於國內臨床計畫獲准執行後,於第一位受試者參與試驗前,自行將本會審核通過之計畫案相關資料登錄至ClinicalTrials.gov網站之Protocol Registration System (PRS)。
- 本院同仁申請Protocol Registration System之本院子帳號方式,敬請研究主持人Email以下資訊至Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它向本會申請。
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- 待收到ClinicalTrials.gov提供之帳號密碼通知信後,請至https://register.clinicaltrials.gov登錄您的計畫案資料。
- 登錄注意事項供研究主持人參考。
教育訓練、重要會務、及主管機關公告之訊息列表
教育訓練_112年12月18日:高雄醫學大學附設中和紀念醫院舉辦【臨床試驗GCP系列課程「臨床試驗執行期間的專案管理」】
課程時間:112年12月18日 (星期一) 13:50-16:10
課程地點 :Google Meet視訊連線
課程訊息:https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEService
報名截止:112年12月11日前完成會員註冊、課程報名。
課程資訊:本課程為視訊連線授課。報名方式採用線上報名,不受理現場報名,限額300人。另需配合酌收課報名費用:非本院校人員250元/場,本醫院/學校/體系內員工提供免費優惠。
教育訓練_112年11月18日:國泰醫院舉辦【人體試驗研究倫理課程-一般GCP】
時間:112年11月18日(星期六)8:30~16:30
實體:臺北市大安區仁愛路四段296號 B1 (國泰人壽大樓)
視訊:使用Cisco Webex。報名表填寫完成後系統會寄發「報名通知信」,每周五核對帳款後會再寄發「報名成功信」。
連結報名時間:即日起~112年11月14日(112/11/15 00:00截止)
報名費用:每人$1,000,國泰醫院同仁 $500
繳費方式:匯款/ATM轉帳
銀行代碼:013-2181(郵局或臨櫃轉帳需要)
銀行名稱:國泰世華銀行營業部
帳號:2180-3502-6636
戶名:國泰醫療財團法人
報名連結:https://www.beclass.com/rid=284b300650030845a5cb
聯絡方式:02-27082121*6990/Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳亭潔小姐
教育訓練_112年11月12日、12月10日:社團法人臺灣跨文化健康照顧學會舉辦【原住民族研究倫理教育訓練課程】
一、培訓對象:
1.全國各醫院或學校研究單位及大學之研究人員與師生。
2.對此議題有興趣之研究人員。
二、訓練日期
場次1:112年11月12日(日) 08:20-12:30
場次2:112年12月10日(日) 08:20-12:30
三、訓練地點:臺灣跨文化健康照顧學會(臺中市龍井區新東里新興路55巷5-1號)
四、開課資訊:
1.每一場次訓練人數:30人。
2.訓練證明:依學員實際簽到退情形核發訓練證明,每一場次全程出席者,核發4小時「原住民族研究倫理訓練證明」及「IRB訓練證明」。
3.證書採電子檔案於課後以e-mail寄送。
五、報名期間與方式
1.報名期間:即日起至開課前3日截止。
2.報名方式:一律採線上報名,報名網址:https://forms.gle/3Br3xaSK8NMMYKuP9
六、訓練費用:每一場次,每人800元。
七、主辦單位聯絡方式:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它; 0931-539969學會陳專員。
教育訓練_112年11月6日:高雄醫學大學附設中和紀念醫院舉辦【臨床試驗GCP系列課程「散而不離:分散式臨床試驗簡述」】
課程時間:112年11月6日 (星期一) 13:50-16:10
課程地點 :Google Meet視訊連線
課程訊息:https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEService
報名截止:112年10月27日前完成會員註冊、課程報名。
課程資訊:本課程為視訊連線授課。報名方式採用線上報名,不受理現場報名,限額400人。另需配合酌收課報名費用:非本院校人員250元/場,本醫院/學校/體系內員工提供免費優惠。
教育訓練_112年11月11日:天主教輔仁大學附設醫院舉辦【人體研究倫理講習班(實體課程)】
活動時間:112年11月11日星期六
活動地點:輔仁大學附設醫院4樓4A019會議室
報名人數:即日起至額滿為止
報名網址:https://forms.gle/rTGPLU6SmvrpEZHC6
收費標準:院內新台幣500/院外新台幣1,000元
繳費期限:112年11月8日星期三截止繳費(開課前三天)
若有任何問題請聯繫本委員會秘書02-29056242、02-29056237。
教育訓練_112年12月16日:醫學研究倫理基金會舉辦【人體試驗研究倫理講習班~健康食品】
時間:112年12月16日(星期六)8:30~16:00
地點:視訊課程(若使用手機或平板上課,請先下載[Google Meet]應用程式)
費用:$1,000/每人
報名表:https://forms.gle/CcjjXMSAigcDJteZA
詳細活動內容請至網址https://mref.org.tw/
教育訓練_112年11月25日:亞東紀念醫院舉辦【人體試驗研究倫理講習班-GCP】
時間:112年11月25日(星期六)8:30~16:00
地點:視訊課程(若使用手機或平板上課,請先下載[Google Meet]應用程式)
費用:$1,000/每人;亞東紀念醫院同仁$600/每人(請逕向 貴單位IRB報名)
報名表:https://forms.gle/CehP1MuNKNitAPfq9
詳細活動內容請至網址https://mref.org.tw/
教育訓練_112年11月11日:醫學研究倫理基金會舉辦【人體試驗研究倫理講習班~基因與細胞治療】
時間:112年11月11日(星期六)8:30~16:00
地點:視訊課程(若使用手機或平板上課,請先下載[Google Meet]應用程式)
費用:$1,000/每人
報名表:https://forms.gle/sFKzZeikQBx2pqEo9
詳細活動內容請見網址https://mref.org.tw/
教育訓練_112年10月21日:衛生福利部雙和醫院舉辦【人體試驗研究倫理講習班(視訊課程)】
課程日期:112年10月21日(六)09:30 ~ 17:00
授課方式:視訊課程(本次課程使用Webex視訊軟體)
報名方式:採線上預約報名、限額80名止,敬請於10月19日(四)前完成網路報名。
報名網址:https://www.beclass.com/rid=2748d1163883cd4ef7e9,報名完成後以Cisco Webex連線授課。
課程費用:(1)院外同仁:1,000元/人;請轉帳匯款,惠請於10/16(一)開始匯款。(2)雙和同仁:500元/人;現金繳費方式僅限『本院同仁』,報名費請繳交至研究部。
訓練證明:全程參與課程並完成課後測驗及滿意度問卷核發「訓練證明」5小時,認證考試及格者加發「訓練證明」1小時,以作為未來執行臨床試驗/研究資格之認定。
教育訓練_112年10月21日:國泰醫院舉辦【人體試驗研究倫理課程-一般GCP】
時間:112年10月21日(星期六)8:30~16:30
實體:臺北市大安區仁愛路四段296號 B1 (國泰人壽大樓)
視訊:使用Cisco Webex,課前三日會發送
連結報名時間:即日起~112年10月17日(112/10/18 00:00截止)
報名費用:每人$1,000,國泰醫院同仁 $500
繳費方式:匯款/ATM轉帳
銀行代碼:013-2181(郵局或臨櫃轉帳需要)
銀行名稱:國泰世華銀行營業部
帳號:2185-0607-7716
戶名:徐翠文
報名連結:https://www.beclass.com/rid=284b30065002fa08b183
聯絡方式:02-27082121*6990/Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳亭潔小姐
【公告】第82次IRB會議延期舉行
【延期公告】宜蘭縣因小犬颱風來襲發布停班停課,原訂112年10月5日召開「第82次人體試驗委員會議」將擇期辦理。
【訊息更新】延期至112年11月2日召開。
教育訓練_112年10月28日:振興醫院舉辦【人體試驗研究倫理講習班~GCP】
時間:112年10月28日(星期六)8:30~16:00
地點:視訊課程(Google Meet應用程式)
費用:$1,000/每人;振興同仁$600/每人
名額:300人
報名表:https://forms.gle/UzABan84dvxLHd899
主辦單位聯繫方式:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它或來電洽詢楊晉豪先生02-28724881 / 28737133。
教育訓練_112年10月14日:嘉義基督教醫院舉辦【人體試驗研究倫理講習班~GCP】
時間:112年10月14日(星期六)8:30~16:00
地點:視訊課程(Google Meet應用程式)
費用:$1,000/每人;嘉基同仁$600/每人
名額:300人
報名表:https://forms.gle/Bbyhm91RhCup2RSJA
主辦單位聯繫方式:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它或來電洽詢楊晉豪先生02-28724881 / 28737133
教育訓練_112年11月15日:本校舉辦【2023年研究參與者保護倫理講習(VII)】
主題:人工智慧醫療器材軟體法規介紹暨臨床試驗實務分享
時間:112年11月15日下午14:00~16:00
講者:滕欣 博士/主任(宏碁智醫股份有限公司)
活動地點:線上視訊課程(視訊軟體webex)
人數限制:校內150人;校外50人
報名費用:校內人員(含本校附設醫院)免費;校外人士每場次300元
報名方式:請至本校線上活動報名系統報名
校內人員報名連結:https://reurl.cc/q0Dg73
校外人員報名連結:https://reurl.cc/a4l9OY
教育訓練_112年10月25日:本校舉辦【2023年研究參與者保護倫理講習(VI)】
主題:檢體跟生物資料庫的研究倫理
時間:112年10月25日下午14:00~16:00
講者:林明薇教授(國立陽明交通大學公共衛生研究所)
活動地點:線上視訊課程(視訊軟體webex)
人數限制:校內150人;校外50人
報名費用:校內人員(含本校附設醫院)免費;校外人士每場次300元
報名方式:請至本校線上活動報名系統報名
校內人員報名連結:https://reurl.cc/Rz5kGe
校外人員報名連結:https://reurl.cc/EoxQ0R
教育訓練_112年9月18:高雄醫學大學附設中和紀念醫院舉辦臨床試驗GCP系列課程「臨床試驗專案管理_試驗執行前期」
本課程為現場實體授課,不提供視訊連線上課。
課程時間:112年9月18日(星期一)14:00-16:10
課程地點:高雄醫學大學附設中和紀念醫院啟川大樓6樓第一講堂
報名方式:採用線上報名,不受理現場報名,限額300人。
報名費用:非本院校人員250元/場,本醫院/學校/體系內員工提供免費優惠。
證書核發:課程全程參加,於規定時間完成簽到/簽退/滿意度調查,且課後測驗及格者,將核發「臨床試驗GCP訓練課程證明」電子證書2小時
報名期限:敬請於報名截止日(112年9月14日)前完成會員註冊、課程報名。
活動網址:https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices
【重要公告】配合受試者保護中心稽核作業,更新IRB新案與持續審查作業應檢附之送審表單資訊,自112年9月1日公告實施。
為保障臨床研究受試者之安全、權益與福祉,本院於今年成立受試者保護中心,並為落實評估受試者保護工作情形,設有相關申報表單:人體研究及試驗計畫單位資源自評表、顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)、顯著財務利益暨非財務關係申報表(一級主管)。
本會配合受試者保護中心稽核作業,上述表單已刊載於本院IRB網頁-表單下載頁面。
自112年09月01日起,研究主持人向本會提出新案申請或辦理持續審查作業時,應檢附經本院受試者保護中心審畢核章之申報表單,謝謝您的配合。
若有任何疑問,歡迎洽詢受試者保護中心蘇縈瀅幹事(分機12205)、人體試驗委員會李欣怡辦事員(分機10758)
教育訓練_112年9月23日:國泰醫院舉辦【臨床試驗研究進階訓練課程-人體研究倫理保護國際會議】
時間:112年09月23日(星期六)8:30~16:30
地點:臺北市大安區仁愛路四段296號 B1 (國泰人壽大樓)
費用:無,此課程由衛生福利部食品藥物管理署計畫經費支持
報名:即日起~112年09月19日,報名表單:https://www.beclass.com/rid=284b24b64c721c7a6374
教育訓練_112年9月5日:衛生福利部舉辦【2023年人體生物資料庫國際交流座談會】
衛福部辦理「2023年人體生物資料庫國際交流座談會」
時間:112年09月05日(星期二)上午10時
方式:採實體及線上併行方式舉辦
實體:張榮發基金會國際會議中心 8樓 801會議室
報名:於112年9月1日前完成報名(報名網址:https://reurl.cc/51axN6)
全程參與並確實簽到與簽退者,將於會後給予 4小時教育時數證明。
教育訓練_112年9月22日:財團法人醫學研究倫理基金會舉辦【人體試驗研究倫理講習班~GCP】
時間:112年9月22日(星期五)8:30~16:00
地點:視訊課程(Google meet應用程式)
費用:$1,000/每人
名額:300人
繳費:ATM轉帳或臨櫃匯款
銀行代碼:012,帳號:727102002676 台北富邦銀行天母分行
戶名:財團法人醫學研究倫理基金會
匯款完成後(請保留交易明細截圖),再填寫報名表 https://forms.gle/2hzP6LnUJAjUGg4K6
活動網站https://mref.org.tw/category/mref/
教育訓練_112年9月9日:財團法人醫學研究倫理基金會舉辦【人體試驗研究倫理講習班~GCP】
時間:112年9月9日(星期六)8:30~16:00
地點:視訊課程(Google meet應用程式)
費用:$1,000/每人
名額:300人
繳費:ATM轉帳或臨櫃匯款
銀行代碼:012,帳號:727102002676 台北富邦銀行天母分行
戶名:財團法人醫學研究倫理基金會
匯款完成後(請保留交易明細截圖),再填寫報名表 https://forms.gle/tUQCuKttdm64roVL7
活動網站https://mref.org.tw/category/mref/
教育訓練_112年11月3日、11月4日:臺大醫院舉辦【藥品臨床試驗參與人員職能精進工作坊】
(一)日期:112年11月3日(星期五)至112年11月4日(星期六),共計二日。
(二)時間:上午9時至下午5時。
(三)地點:臺大國際會議中心。
主辦單位:臺大醫院
指導單位:衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)
聯絡信箱:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
參加對象:有興趣參與之臨床實務執行作業人員(包含試驗委託者代表、受託研究機構代表、試驗主持人、臨床研究專員、研究護理師或研究助理、臨床試驗藥師、研究倫理個案管理師)
報名期限:112年8月31日前以下網址登記報名https://www.surveycake.com/s/pe7gr;因場地有限請報名從速,若超過名額將再篩選。
教育訓練_112年8月21日:高雄醫學大學附設中和紀念醫院舉辦【臨床試驗GCP系列課程「醫療器材臨床評估,試驗設計與ISO 14155的相關要求」】
課程時間:112年8月21日 (星期一) 13:50-16:10
課程地點:Google Meet視訊連線,報名後於學員證 “視訊連結”頁簽中顯示
敬請於112年8月11日前完成會員註冊及課程報名,活動網址https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices
教育訓練_112年9月18日、9月21日:中山醫學大學附設醫院舉辦【臨床試驗教育訓練遠距線上課程】
場次一
主題:人體研究倫理科學法規(五)臨床試驗
日期:民國112年09月18日星期一上午08:30-12:30
場次二
主題:人體研究倫理科學法規(六)受試者保護議題
日期:民國112年09月18日星期一下午13:00-17:00
場次三
主題:人體研究倫理科學法規(七)人工智慧與機器學習
日期:民國112年09月21日星期四上午08:30-12:30
場次四
主題:人體研究倫理科學法規(八)社會人文
日期:民國112年09月21日星期四下午13:00-17:00
線上報名網址:https://pse.is/4sflk8
線上報名及繳費(匯款或轉帳)期限:民國112年09月14日(星期四) 下午17時截止。
【公告】第81次IRB會議延期舉行
【延期公告】宜蘭縣因卡努颱風來襲發布停班停課,原訂112年8月3日召開「第81次人體試驗委員會議」將擇期辦理。
【訊息更新】延期至112年8月17日召開。
教育訓練_112年8月22日-112年12月5日:中國醫藥大學附設醫院舉辦【臨床試驗專題講座系列課程】
(一)課程日期:112年08月22日至112年12月05日。
(二)課程時間:每週二下午03:10 ~ 05:00。
(三)報名網址:https://edu.cmuhctc.tw/activity,報名完成後以Cisco WebEx連線教學。
(四)參加對象:試驗主持人、研究護理師、試驗相關研究人員及有興趣瞭解臨床試驗領域者。
(五)全系列共15堂課程,可多堂優惠報名或逐堂報名。全程參與課程並遵守相關規定者將核發每堂2小時GCP學分。
(六)單堂報名費用:420元/1堂。
(七)多堂報名優惠費用:1,620元/4堂;4,000元/10堂;5,900元/15堂,完成繳費後恕不接受取消報名與退款。
教育訓練_112年8月5日:衛生福利部臺北醫院舉辦【人體研究倫理講習班】
時間:2023年8月5日(星期六)
地點:衛生福利部臺北醫院八樓第一會議室
地址:新北市新莊區思源路127號
報名:112年07月31日(星期一)截止報名報名表.pdf
教育訓練_112年7月24日:高雄醫學大學附設中和紀念醫院舉辦臨床試驗GCP系列課程「分散式臨床試驗」
上課時間 : 2023/07/24 13:50 ~ 2023/07/24 16:10
上課地點 : Google Meet視訊連線
授課講師 : 許雅婷 理事長 / 台灣藥物臨床研究協會
GCP時數 : 2 小時 / 堂
主辦單位 : 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心
授課型式 : 線上視訊
課程分類 : 臨床試驗GCP進階課程
活動報名請見https://www.kmuh.org.tw/Web/CTEServices/Home/CourseInfo?CourseID=GCP2023017
教育訓練_112年8月14日:國泰醫院舉辦【人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)】
課程時間:112年08月19日(六)08:30-16:30~
課程地點:花蓮慈濟醫院
報名時間:即日起~112年08月14日(112/08/15 00:00截止)
報名費用:無,此課程由衛生福利部食品藥物管理署經費支持
聯絡方式:02-27082121*6990/Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它陳亭潔小姐
活動詳細資訊請見https://www.beclass.com/rid=274b1d56487d84836f93
教育訓練_112年8月12日:國泰醫院舉辦【人體試驗研究倫理課程 基因與細胞治療】
時間:112年08月12日(星期六)8:30~16:30
實體:臺北市大安區仁愛路四段296號 B1 (國泰人壽大樓)
視訊:使用Cisco Webex,課前三日會發送連結
報名時間:即日起~112年08月08日(112/08/09 00:00截止)
報名費用:每人$1,000,國泰醫院同仁 $500
活動詳見https://www.beclass.com/rid=274b1d26484100ccaa9c