一、成立宗旨

本委員會於98年6月成立，目的在施行臨床醫學研究及人體研究時，確保研究對象之權益，並增進人體研究審查之效率。

二、任務

1.擬定本院人體研究審查範圍、政策與規章。
2.審查本院各項人體研究計畫案件或衛生福利部公告人體試驗範圍之試驗計畫。
3.審核研究對象權益與研究計畫之倫理道德法律事宜。
4.關於人體研究過程的監測，必要時可強制中止試驗。
5.評估人體研究之進行及其成果。
6.保存與管理所有人體研究之相關檔案與資料。
7.其他有關人體研究之事項。 

三、組成

本委員會置委員七人以上，其中一人為主任委員，一人為副主任委員，一人為執行秘書，任期二年，續聘得連任之。委員除包含有關醫療科技人員外，也有法律專家及其他社會公正人士之參與。且編制1名專任之行政人員，妥善辦理本委員會相關事務。

四、會議會期

本委員會自101年起由每三個月固定召開一次會議改為每二個月召開，必要時得召開臨時會議，以提升本委員會追蹤及審查效率。會議需經二分之一以上且非單一性別委員及機構外之非具生物醫學科學背景委員一人以上出席始得開議，並以出席委員多數同意進行決議。