- 請視計畫案件性質與研究內容之需要準備送審文件。
- 不須繳交紙本。
- 所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 |
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必 |
*請主持人完成自評欄位 |
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必 |
申請書 |
*請至PTMS專區登錄後進行【新增新案審查】申請 請於線上系統填寫：申請書3.計畫類別*點選【免審案件】，將呈現免審填寫項目。 *本表簽章欄位：主持人須簽名、單位主管須蓋職章 |
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必 |
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有則請附 |
*適用於研究主持人以外之研究團隊成員 |
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有則請附 |
*當申請單位與收案/執行單位非同一單位必備 *須先行至相關單位簽章(請蓋職章) *研究涉及之資料提供、場地支援、行政協助等，均須由研究主持人自行洽商並取得各單位同意後始得辦理。 |
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必 |
*文件右上角請書寫版本日期。 |
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必 |
計畫書 |
*文件右上角請書寫版本日期。 *本文件無制式格式，主持人可使用申請科技部等計畫書格式送審。 *計畫書請務必撰寫完整詳盡之研究內容、設計及方法！ *依人體研究法第6條規定，應載明下列事項： 1.計畫名稱、主持人及研究機構。 2.計畫摘要、研究對象及實施方法。 3.計畫預定進度。 4.研究對象權益之保障、同意之方式及內容。 5.研究人力及相關設備需求。 6.研究經費需求及其來源。 7.預期成果及主要效益。 8.研發成果之歸屬及運用。 9.研究人員利益衝突事項之揭露。 |
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必 |
*文件右上角請書寫版本日期。 |
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必 |
*完成自評表填寫後送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之自評表掃描上傳至『新案送審文件』「2.計畫書」項下。 |
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必 |
研究主持人及共同主持人之學經歷及相關受訓證明 |
*人體試驗：依人體試驗管理辦法規定。 *人體研究：人體研究相關訓練證明最近3年內9小時或1年內3小時以上。 *證書時間認定以送件日回推。 |
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有則請附 |
協同主持人之學經歷及相關受訓證明 |
*非研究主持人與共同主持人之其他相關研究人員均歸屬協同主持人。 *人體研究相關訓練證明最近3年內6小時或1年內2小時以上。 *證書時間認定以送件日回推。 |
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有則請附 |
其他附件 如：問卷 |
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必 |
顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員) |
*研究團隊成員請登入PTMS進行【顯著利益申報】，完成線上簽署後須請印出申報表送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之申報表掃描上傳至『新案送審文件』「17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)」項下。 *申報規範請參閱本院利益衝突之處置與標準作業程序 *申報方式請參閱顯著財務利益申報操作 |
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必 |
繳費通知單存根聯 |
*進入行政審查程序時，本會將直接開立繳費通知單請主持人繳交審查費用，繳費完成後請上傳繳費證明予本會，始完成送件程序。 *完成繳費後，若主持人欲撤回申請案，恕不退費。 *提醒事項：(1)因案件審查類型變更而須調整審查費用應收金額，請主持人接獲本會通知後，主動補繳審查費用。(2)後續審查流程，將於主持人完成補繳程序後，始繼續受理。 |
