- 已核准之計畫，須依本會要求繳交期中報告。
- 一年期計畫：毋須繳交核准函到期前1個月之當次期中報告，但須於核准函到期後3個月內繳交結案報告。
- 一年期計畫如需展延核准函有效期限，最遲應自核准函到期日1個月前提出變更案，逾期恕不受理展延申請。且無特殊原由則每次展延申請最長以一年為限。
- 多年期計畫：每年須至少向本會繳交一次期中報告。並於執行最後一年，比照一年期計畫辦理。
- 於同意函有效期限到期前未獲本會核准通過期中報告審查者，研究主持人應立即停止納入新研究對象、停止檢體收集及資料分析等，直到審查通過取得核准函後始得繼續執行。
- 一年期計畫：毋須繳交核准函到期前1個月之當次期中報告，但須於核准函到期後3個月內繳交結案報告。
- 不須繳交紙本，請依期中報告表送審清單準備文件。
- 所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
- 應繳期中報告但逾期未交者，研究主持人仍得於本會核准有效期截止後1個月內提出持續審查報告。若仍未於期限內提出持續審查申請者，研究主持人應立即申請結案。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 |
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必 |
*請主持人完成自評欄位 |
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必 |
申請書 |
*請登錄PTMS系統進行[持續審查]線上送審。且自線上系統「申請書」填寫完成後，並須列印後請完成簽名+日期，掃描上傳。 |
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必 |
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必 |
計畫書中文摘要 |
*請提供現行使用且為本會通過最新版本 |
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有則請附 |
本次期中報告期間新納入或重新簽署之受試者/受訪者同意書簽名PDF檔 |
*第一位受試者或受訪者須掃瞄完整的同意書 *其他僅須掃瞄資料頁及有簽名之頁面 *受試者清單流水號依研究對象簽署日期由小[新案通過後第一位個案]至大[迄今期間之最近一位個案]依序排列後，請抽出本次期中報告期間新納入或重新簽署之受試者/受訪者同意書影本送審。
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有則請附 |
其他附件1： 如：上次期中報告迄今DSMB報告 如：發表論文 |
*執行人體試驗（新醫療技術）計畫，須依衛生福利部規範定期繳交新版[新醫療技術人體試驗計畫執行報告表]。 |
