- 已核准之計畫，執行中發生非預期事件而無法執行或必須提前中止/終止，可由主持人自行提出申請，或由衛生主管機關、試驗委託者或本會提出建議。
- 已核准之計畫，因故未執行，於核准函到期前，得提出終止或結案申請。於核准函到期後，則應辦理結案。
- 須依計畫執行狀況，提出對受試者權利與福祉之措施、及後續醫療照護安排等規劃，善盡受試者保護。
- 不須繳交紙本，所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 | |
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必 |
申請書 |
*中止案件：請登錄PTMS系統進行[新增其他事項/暫停案通報申請]申請。 *終止案件：請登錄PTMS系統進行[新增結案審查]申請。 *請自線上系統「申請書」填寫完成，並須列印後請完成主持人簽名 日期，掃描上傳 |
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必 |
*計畫執行情形與成果：需含收集資料分析結果內容(以中文書寫，至少提供重點摘要)，若無法提供需說明原因。 | ||
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必 |
計畫書中文摘要 |
*請提供現行使用且為本會通過最新版本 |
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有則請附 |
上次期中報告迄今新納入或重新簽署之受試者/受訪者同意書簽名PDF檔 |
*第一位受試者或受訪者須掃瞄完整的同意書 *其他僅須掃瞄首頁及有簽名之頁面 *受試者清單流水號請依研究對象簽署日期由小至大排列，再以等距比例抽出本次送審期間之簽署同意書，以30份為上限。 |
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有則請附 |
其他附件 如：上次期中報告迄今DSMB報告 如：發表論文 如：成果報告 |
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