一、本系列課程採用Cisco Webex授課軟體進行同步線上教學。
二、課程資訊：
(一)課程日期：115年07月08日(星期三)。
(二)課程時間：下午01:30 至05:30。
(三)報名網址：https://edu.cmuhctc.tw/activity-page/1/886
(四)參加對象：臨床試驗主持人、研究護理師、IRB委員及行政人員，以及藥廠、CRO之臨床、法規、品質與藥物安全等專業人員；亦適合對AI於臨床試驗應用、研究倫理與受試者保護議題有興趣者。
(五)符合「參與課程時間超過200分鐘」、「課後測驗達80分及格」及「限時完成滿意度調查」者，將核發4小時GCP學分。
(六)課程報名費用：840元，報名繳款前請務必審慎確認可否出席；完成課程繳費後，若因故無法參加，恕不受理取消報名、異動、轉讓他人及退款申請
一、活動場次與課程訊息
場次一
1.課程日期：5月27日12:10-13:10
2.報名期間：5月18日8:30起5月22日17:30止(額滿提前截止)
3.課程主題：人體研究的利益衝突
場次二
1.課程日期：6月3日14:00-16:00
2.報名期間：5月25日8:30起5月29日17:30止(額滿提前截止)
3.課程主題：如何以統計觀點設計高品質臨床試驗：從傳統藥物到AI智慧醫療
場次三
1.課程日期：6月24日12:10-13:10
2.報名期間：6月15日8:30起6月19日17:30止(額滿提前截止)
3.課程主題：從藥品優良臨床試驗準則看如何預防試驗偏差
二、線上報名網址：於【臨床試驗e化服務平台】https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices報名，額滿為止
三、授課方式：：線上視訊連結於【臨床試驗e化服務平台】【學員證】提供
時間：2026年05月16日（星期六）08:30～16:30
地點：臺北市大安區仁愛路四段296號 B1國際會議廳
一、報名費用：無，此課程由衛生福利部食品藥物管理署計畫經費支持
二、報名表：【https://www.beclass.com/rid=305263769d4a9d42c573】～使用BeClass線上報名系統，無需登入任何帳號，直接填寫報名資訊即可！～
三、名額限制：現場實體 140 人
四、報名時間：即日起~115年05月12日 (115/05/13 00:00關閉報名表單)
五、聯絡方式：02-27082121*6990／Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳亭潔小姐
1. 主辦單位：國立陽明交通大學人體與行為研究倫理治理中心
2. 協辦單位：國立陽明交通大學研究發展處
3. 時間：115年6月15日(星期一)下午14:00-16:00
4. 地 點：本次課程將使用Ciso Webex，請先下載相關軟體/APP
5. 參加對象：歡迎有興趣之教師、行政人員、研究人員及學生等(限120人；額滿將關閉報名表單)
(1)報名日期：自即日起至 115 年 5 月 29 日(星期五)止，限 120 人額滿為止。報名網址：https://forms.gle/5zYy4u1BxSnj6ci49 ，報名須使用 Google 帳戶登入，若無 Google 帳戶者，請逕洽本中心承辦人辦理。
(2)報名費用：本校校內(含附設醫院)教職(醫護)員學生免費；校外人士(含本校兼任教師)每人新臺幣 300 元，請逕於期限內先完成繳費，再於報名網址完成報名。
6. 承辦人：國立陽明交通大學人體與行為研究倫理治理中心-陳沂萍小姐(Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它； 03-5712121#31549)。
1.「人體試驗研究倫理講習班(一)」
上課時間：115年5月23日星期六
報名時間：4月20日至5月15日
2.「人體試驗研究倫理講習班(二)」
上課時間：115年8月15日星期六
報名時間：7月6日至8月7日
3.「人體試驗研究倫理講習班(三)」
上課時間：115年11月7日星期六
報名時間：10月5日至10月30日
4.上課方式：線上課程
5.報名方式：以網路線上報名，額滿為止（每場限額 100 名），不受理現場報名及其他方式報名。報名網址：請至新光醫院網站/教學研究/人體試驗委員會首頁(https://reurl.cc/ObyOW7)
6.報名費用：每場次壹仟元整。（全部費用含講義及證書費）。
7.報名與繳費期限：建議於報名期間先匯款並於當天完成填報程序。報名繳費後，恕不退款，若於報名後需變更參加名單，敬
請於活動日前3個工作天通知本院人體試驗委員會辦理。
日期：115年05月24日（星期日）
時間：9：30至17：30
地點：Webex線上會議室
費用：本院/校教職員/學生、集團員工不收費，院外同仁酌收 1000元整
報名：請至網頁https://reurl.cc/9WOabd線上報名
聯絡方式：07-6150011分機1921(詹小姐)或e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
時間：2026年04月25日（星期六）08:30～16:30
地點：花蓮縣花蓮市中央路三段707號(花蓮慈濟醫院協力樓2樓-和氣會議室)
一、報名費用：無，此課程由衛生福利部食品藥物管理署計畫經費支持
二、報名表：【https://www.beclass.com/rid=305256d6984097ce88f8】～使用BeClass線上報名系統，無需登入任何帳號，直接填寫報名資訊即可！～
三、名額限制：120人
四、報名時間：即日起~115年04月21日
五、注意事項：學員須配合當天分組任務進行下午Workshop案例討論，全程參與課程(課前簽到/測驗、中午簽到、課後簽退/測驗)並完成滿意度問卷，將核發「訓練證明」8小時訓練證明。
六、聯絡方式：02-27082121*6990／Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳亭潔小姐
課程日期：2026 年 04 月 18 日（星期六） 08:30-17:40、2026 年 04 月 19 日（星期日） 08:30-17:40
課程地點：中山醫學大學實驗大樓一樓（實體課程）
課程費用：免費
名額限制：200 人
報名截止日：2026 年 03 月 20 日
學分認證：
（1）執行再生醫療醫師訓練基礎課程學分證明(16 學分)
（2）(待申請)本院醫學倫理必修積分、中華民國醫師公會全國聯合會（西醫師）、
護理師護士公會全國聯合會繼續教育學分及中山醫大教師成長中心專業成長
學術倫理認列學分
（3）GCP 時數證明(16 小時)
報名方式：報名及課程資訊同步公告於本院課程系統（https://reurl.cc/GNmDbp），或洽聯絡人蕭沛棊小姐，電話：(04)36111407，Email：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
時間：2026年03月26日（星期四）08:30～16:30
地點：台北馬偕紀念醫院福音樓9樓大禮堂（台北市中山區中山北路二段92號）
視訊：使用Cisco Webex
本課程提供【現場實體】與【線上視訊】兩種參與方式
◆ 【線上視訊】僅參與上午課程，須完成(課前簽到/測驗、課後簽退/測驗)並完成滿意度問卷，將核發「訓練證明」5小時訓練證明。(非北部地區學員優先參加)
◆ 【現場實體】須配合當天分組任務進行下午Workshop案例討論，全程參與課程(課前簽到/測驗、中午簽到、課後簽退/測驗)並完成滿意度問卷，將核發「訓練證明」8小時訓練證明。
一、報名費用：無，此課程由衛生福利部食品藥物管理署計畫經費支持
二、報名表：【https://www.beclass.com/rid=305256c6982fe5b831a0】～使用BeClass線上報名系統，無需登入任何帳號，直接填寫報名資訊即可！～
三、名額限制：現場實體120人；線上視訊150人
四、報名時間：即日起~115年03月23日(115/03/24 00:00關閉報名表單)
聯絡方式：02-27082121*6990／Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳亭潔小姐
時間：115年3月28日（星期六）08:30～16:30
地點：臺北市大安區仁愛路四段296號B1(國泰人壽大樓)
視訊：使用Cisco Webex
一、報名費用：每人$1,000，國泰醫院同仁$500
二、報名表：【https://www.beclass.com/rid=305257f699bbc30e65b0】～使用BeClass線上報名系統，無需登入任何帳號，直接填寫報名資訊即可！～
三、名額限制：現場實體100人；線上視訊300人
四、報名時間：即日起~115年03月24日(115/03/25 00:00關閉報名表單)
聯絡方式：02-27082121*6990／Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳亭潔小姐
時間：115年3月14日(星期六)
地點：【視訊課程】ZOOM應用程式
地址：台南市東區崇德路670號
1.報名時間：
(1)院內同仁：即日起至 2/28(六)止。
(2)院外同仁及體系人員：115 年 2 月 02 日(一)~2 月 27 日(五)開放院外人員繳款及線上報名(https://reurl.cc/Vmxp75) (若非此時間繳款請恕無法受理報名)，將繳款憑證黏貼於附件一_繳款憑證回覆表，並掃描或拍照上傳至報名表或 mail 至 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它，若未於 24 小時內收到回信，請來電 06-2609926 分機 27309 吳小姐確認完成報名程序；若因報名踴躍即將額滿，可先來電詢問剩餘名額是否足夠登錄報名再行匯款。上述資料請務必以打字或正楷填寫清楚，以利收據、證書製作，謝謝。
2.報名費用：院外人士每人新台幣 1000 元整；體系同仁與產學合作學校人員 300 元整，本院同仁300 元整(完成課程與考試及格者由院方全額補助)。
因應 2026 年農曆春節連續假期（114 年 2 月 14 日至 2 月 22 日），為避免審查案件累積，本會將於 2026 年 2 月 13 日（星期五）至 2026 年 2 月 23 日（星期一） 暫停受理行政作業及各項審查事宜。
本會將自 2026 年 2 月 24 日（星期二） 起恢復上班並受理案件。
造成不便，敬請見諒。
主辦單位：秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院人體試驗委員會
日期：115年05月16日(六)
時間：08:20-16:30
地點：【視訊課程】若使用手機或平板上課，請先下載ZOOM應用程式
1.報名起迄：即日起至115年05月10日止，額滿將提前截止
2.報名方式：請先繳費後，再填寫報名表https://reurl.cc/GGv5a3
3.報名費用(每場)：院內同仁：500元∕人；院外人員：1,000元∕人
4.時數認證：全程參與課程(課前簽到、中午簽到、課後簽退)並完成課後認證及滿意度問卷(採google表單簽到/退)，將核發「訓練證明」6小時，認證考試及格者加發「訓練證明」2小時。
如有任何問題，歡迎隨時來電：04-7256166Ext.88925，倪小姐
時間：115年01月24日（星期六）08:30～16:30
地點：臺北市大安區仁愛路四段296號B1(國泰人壽大樓)
視訊：使用Cisco Webex
一、報名費用：每人$1,000，國泰醫院同仁$500
二、報名表：【https://www.beclass.com/rid=30502536944bbfc6ad13】
～使用BeClass線上報名系統，無需登入任何帳號，直接填寫報名資訊即可！～
三、名額限制：現場實體 100 人；線上視訊 300 人
四、報名時間：即日起~115年01月20日(115/01/21 00:00關閉報名表單)
五、聯絡方式：02-27082121*6990／Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳亭潔小姐
公告115年大會預定召開會期，敬請各研究團隊留意：
2月12日、4月9日、6月4日、8月6日、10月1日、12月3日
備註1：預定會期若遇特殊情況，委員會擁有調整會期日期、時間之權限。
備註2：新案申請者留意，若預計執行的研究案屬一般審查，有意列入某次會議討論決議，建議應於該次會議前2個月完成行政審查與繳費程序(達可送委員受理審查的狀態)。
備註3：若經本委員會判定歸屬風險微小案件，得為免予審查/簡易審查者，則通過後採入會議核備程序。惟此類案件自初判、初審、複審到2或3位委員審查通過仍需一定的審查時間，仍建議盡早準備送審為宜。
備註4：請把握[資料完整]、[提早送件]之原則，以免耽誤您的計劃通過與執行時間。若因延遲申請IRB審查，導致計畫被經費補助單位撤銷，本會不負擔任何責任，謝謝您的諒解與合作。
(一)日期：114年12月20日(六)、114年12月21日(日)
(二)時間：8:30 – 17:30
(三)地點：義大癌治療醫院6樓大講堂(高雄市燕巢區義大路
21號)
(四)報名方式及費用：
1.報名網址：https://forms.gle/eEtKpmLwxLrP59iw6
線上預先報名，即日起額滿為止(限額300人)，座位有限，恕不接受旁聽。
2.報名截止：2025年12月15日止（額滿不再受理）。
3.報名費用：義大醫療體系同仁/義守大學教職員學生、義聯集團員工免費，其他學員報名費3000元，並請於2025年12月15日前繳費完成，完成繳費才視為報名成功。
一、課程時間：114年12月13日（星期六）09:30-17:00
二、課程地點：臺北醫學大學雙和校區教研大樓8樓1801教室(新北市中和區圓通路301號)
三、報名方式：採線上預約報名、限額70名止，敬請於12月10日(三)前完成網路報名，報名網址：https://www.beclass.com/rid=305019469006f182c5f7。
四、課程費用及繳費方式：
-院外同仁：900元/人；請轉帳匯款(ATM轉帳或臨櫃匯款)，惠請於12/08(一)開始匯款【匯款帳號資訊將於12/08信件通知院外學員】
-院內同仁：400元/人；現金繳費方式僅限「本院同仁(院內員工定義以有員工編號為認定標準)」，報名費請至雙和校區生醫大樓4F研究部辦公室繳交(不接受匯款)
一、課程日期：
[第一梯次]115/1/17(六)08:10-17:00、115/1/18(日)08:10-17:00
[第二梯次]115/8/22(六)08:10-17:00、115/8/23(日)08:10-17:00
二、課程地點：線上課程Cisco Webex
三、課程對象：本次為醫師訓練課程，歡迎醫師及有興趣的人員報名參與。
四、名額限制：60人
五、報名截止日：第一梯次1/12(一)17:00前、第二梯次8/17(一)17:00前
六、學分數：(1)施行細胞治療技術醫師訓練課程學分證明16學分(2)(待申請)內科醫學會積分、外科醫學會積分、西醫師積分
七、報到時間：每梯次皆於08:10-08:25辦理線上報到
八、報名須知：
1.報名流程：請先繳費，再至線上填寫【報名繳費表】，務必備妥付款帳號末五碼及轉帳日期(可同時上傳截圖或匯款憑證)，以利核對資訊。
2.報名費用：$3,200元/梯次。
3.繳費方式：匯款、ATM轉帳方式。
● 銀行與分行別：安泰銀行(代碼:816) 建國分行
● 帳號：027-12-600786-1-00
● 戶名：台灣精準醫療品質策進會
4.【報名繳費表】網址：https://forms.gle/mANTMnBZKFznc2Jf9
5.因故無法參加者，取消課程及退費規範 (*團體報名不適用)
一、時間：
第一場：114年11月22日(星期六)08:10-17:40
第二場：114年11月23日(星期日)08:10-17:40
二、地點：Cisco Webex Meeting(線上同步)
三、報名須知：
1.報名費用：本院及分院同仁$2,000元(兩日)、非本院同仁$3,000元(兩日)。
2.繳費方式：匯款、ATM 轉帳方式。銀行名稱：中國信託銀行台中分行(代碼 822)，帳號：026-540788772。戶名：財團法人榮興醫學發展基金會。
3.報名網址：請於繳費後至 https://forms.gle/H3j6ZY9q4uF1P82w7填寫報名表，務必填妥轉帳日期、付款帳號末五碼，以利核對資訊。
4.最遲請於11/14(五)前完成繳費與報名，主辦單位將寄出「報名完成通知信」，煩請留意E-mail信箱。
5.因故無法參加者，恕無法退還報名費，但可更換與會者，且最遲必須於活動開始5天前(11/17前)完成通知。
6.學員須於規定時間內完成每日線上簽到(上午簽到、下午簽到、結束簽退)共3次、滿意度問卷、測驗及格者，始得認證學分。
(一)課程日期：115年01月16日至115年06月26日。
(二)課程時間：週五下午03:10 ~ 05:00。
(三)報名網址：https://edu.cmuhctc.tw/activity，報名完成後以Cisco WeEex連線教學。
(四)參加對象：試驗主持人、研究護理師、試驗相關研究人員及有興趣瞭解臨床試驗領域者。
(五)全系列共18堂課程，「參與課程時間超過100分鐘」、「課後測驗達80分及格」及「限時完成滿意度調查」者，將核發2小時GCP學分。
(六)單堂報名費用：420元/1堂。
(七)多堂報名優惠費用：2,030元/5堂；3,600元/9堂；5,100元/13堂；7,000元/18堂，完成繳費後恕不接受取消報名與退款。
時間：2025年10月18日（六）9:30-16:50
地點：花蓮慈濟醫院協力樓二樓和氣會議室（花蓮縣花蓮市中央路三段707號）
費用：免費報名
活動內容詳見報名網址：https://mpat.org.tw/EventDetail?id=231
一、課程時間：114年11月26日(星期三)下午01:30至下午05:30
二、主辦單位：中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心
三、報名網址：https://edu.cmuhctc.tw/activity-page/1/804
四、學分認證：GCP訓練證明4小時
五、通過標準：參與課程時間超過200分鐘、測驗成績達80分、完成滿意度調查(上述三項皆須完成)
六、課程報名費用：840元，完成繳費後恕不接受取消報名與退款。
主辦單位聯絡方式：中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 張琇惠│Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它│04-2205-2121 ext.11474
※第一場
課程時間：2025年10月16日(星期四)14:00－16:00
報名資訊：2025年9月29日(星期一)08:30至10月3日(星期五) 17:30止，於【臨床試驗e化服務平台】https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices報名，額滿為止，其他規定請詳閱課程資訊頁面中方之各項須知。
授課方式：實體面授
上課地點：高雄醫學大學附設中和紀念醫院啟川大樓6樓第二講堂
※第二場
課程時間：2025年10月27日(星期一)14:00－16:00
報名資訊：2025年10月13日(星期一)08:30至10月17日(星期五)17:30止，於【臨床試驗e化服務平台】https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices報名，額滿為止，其他規定請詳閱課程資訊頁面中方之各項須知。
授課方式：線上視訊連結於【臨床試驗e化服務平台】【學員證】提供
課程時間：114年10月18日（星期六）09:30-17:00
授課方式：視訊課程（本次課程使用Webex視訊軟體）
一、報名方式：採線上報名、限額100名止，報名截止日為10月15日(星期三)。請先線上報名後繳交課程費用。報名網址：https://www.beclass.com/rid=305011568b55d44017b4
二、課程費用：
-院外同仁：900元/人；請轉帳匯款，惠請於10/13(一)開始匯款
-雙和同仁：400元/人；現金繳費方式僅限『本院同仁(以有院內員工編號為認定標準)』，報名費請至雙和校區生醫大樓研究部辦公室繳交(不接受匯款)
三、繳費方式：ATM轉帳或臨櫃匯款【將於10/13信件通知院外學員匯款帳號資訊】
四、課程聯絡人：雙和醫院研究部-李小姐；電話02-6620-2589分機15435、信箱：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。
時間：114年10月04日（星期六）8:30～16:30
地點：臺北市大安區仁愛路四段296號 B1 (國泰人壽大樓)
視訊：使用Cisco Webex
報名費用：每人$1,000，國泰醫院同仁$500
報名時間：即日起~114年09月30日(114/10/01 00:00關閉報名表單)
報名方式：請於繳款後填寫報名表，使用BeClass線上報名系統(網址https://www.beclass.com/rid=305011568b5123af1fc9)，無需登入任何帳號，直接填寫報名資訊即可！
日期：114年10月18日(六)
時間：08:20-16:30
地點：彰化市南平街61巷51號(南平大樓九樓第一會議室)
聯絡人：倪淑鳳、倪淑容Ext.88925
報名方式：研討會費用為1,000元，轉帳繳費後再至GOOGLE表單(https://reurl.cc/oVXAeQ)填寫報名表。
報名資訊：詳見秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院IRB網頁
報名起迄：限額100人，即日起至114年10月10日止，額滿將提前截止。
課程日期：114年8月8日至114年11月28日(週五)
課程時間：下午03:10~05:00
授課方式：「線上同步」課程
授課軟體：Cisco Webex
報名網址：https://edu.cmuhctc.tw/activity
參加對象：試驗主持人、研究護理師、試驗相關研究人員及有興趣瞭解臨床試驗領域者。
課程費用：單堂報名費用420元/1堂。多堂報名優惠費用2,030元/5堂；4,000元/10堂；5,500元/14堂，完成繳費後恕不接受取消報名與退款。
學分認證：全系列共14堂課程，「參與課程時間超過100分鐘」、「課後測驗達80分及格」及「限時完成滿意度調查」
者，每堂課予以核發2學分GCP訓練證明
※詳細資訊請上中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心-教育訓練與活動平台查詢※
承辦人：張琇惠 │ Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 │ TEL : 04-22052121 ext.11474
第92次IRB會議(2025/06/05)通過修訂PIRB028-專案進口、恩慈治療及健保特殊病例事前審查作業程序。
相關表件已更新於本會網站[專案進口]網頁，自公告日起(2025/06/11)新送件之專案進口、恩慈治療及健保特殊病例事前審查案件，敬請使用最新表單，使用舊表單者將退回修正。
造成不便之處，敬請見諒！
第92次IRB會議(2025/06/05)通過修訂PIRB027-非機構內研究案審查作業程序。
自公告日起(2025/06/11)，申請者所屬機構若為國立陽明交通大學體系機構，得以行文方式向本委員會申請個案審查。
若申請者所屬機構非屬國立陽明交通大學體系，則仍依原訂方式辦理，該機構須先與本院簽署「委託國立陽明交通大學附設醫院人體試驗委員會審查協議書」，方得於協議有效期間內，向本委員會提出研究計畫案件之新案送審作業。
造成不便之處，敬請見諒！
本會於第91次IRB會議(2025/04/10)通過修訂FIRB091_期中報告表附表、FIRB092_中止終止結案附表。該文件已更新於本會網站，自公告日起(2025/04/21)之送審案件，敬請使用最新表單，使用舊表單者將退回修正，敬請見諒！
一、課程時間及報名費：
(一)第一場：4月26日(六)；1,000元(含考試認證費300元)
(二)第二場：7月19日(六)；1,000元(含考試認證費300元)
(三)第三場：10月25日(六)；1,000元(含考試認證費300元)
二、地點：視訊課程。
三、講習班每場限額100人。
四、報名網址：請至新光醫院網站/教學研究/人體試驗委員會首頁(https://reurl.cc/ObyOW7)，點選該場次研討會報名網址進行登錄報名及繳費資訊。
財團法人醫藥品查驗中心為使c-IRB案件受試者同意書審查標準一致性並考量時效性，於113年12月12日提供新版「藥品臨床試驗受試者同意書範例」。
本會配合於第90次IRB會議(2025/02/06)通過修訂FIRB095_藥品臨床試驗受試者同意書，上述文件已更新於本會網站。
受試者保護中心修訂「利益衝突之處置與標準作業程序」，修訂內容如下：
1.新顯著財務利益應申報顯著財務利益暨非財務利益衝突關係
2.刪除計畫主持人持續審查需提交顯著財務利益暨非財務關係申報表；
3.刪除一級(含)主管於初次、持續審查填寫顯著財務利益暨非財務關係申報表
新制COI送審規定：由研究主持人（包含共同/協同主持人）於提出試驗/研究計畫及新顯著財務利益(原申報之財務利益已改變而達顯著財務利益定義，或變更主持人、協同主持人及其他研究人員等)時，應向保護中心申報是否持有與試驗/研究計畫相關之顯著財務利益暨非財務利益衝突關係。
本會配合受試者保護中心新制COI送審規定，於第90次IRB會議(2025/02/06)通過修訂FIRB091_期中報告附表。該文件已更新於本會網站，自公告日起(2025/02/10)之送審案件，敬請使用最新表單，使用舊表單者將退回修正，敬請見諒！
日期：114年10月18日(六)
時間：08:20-16:30
地點：【實體】彰化市南平街61巷51號(南平大樓九樓第一會議室)
1.報名起迄：即日起114年10月10日止，額滿將提前截止
2.報名方式：請先繳費後，再填寫報名表
(1)轉帳帳戶：「合作金庫 彰化分行（銀行代碼006），帳號：0230-717-091669」
(2)報名表：https://reurl.cc/oVXAeQ
3.名額限制：每場限額 100 人，即日起額滿為止，因場地座位有限，恕不接受旁聽。
4.報名費用(每場)：院內同仁500元/人；院外人員1,000元/人
5.如有任何問題，歡迎隨時來電：04-7256166 Ext.88925，倪小姐。
公告114年大會預定召開會期，敬請各研究團隊留意：
2月6日、4月10日、6月5日、8月7日、10月2日、12月4日
為讓社會大眾提升對藥品臨床試驗及受試者權益保障資訊之了解，確保在參與藥品臨床試驗時能維護自身的安全與權益：衛生福利部食品藥物管理署編修新版《藥品臨床試驗受試者保護手冊》(出版日期2024年11月)
詳細內容請於食藥署官網下載(官網首頁/出版品/圖書)
網址https://www.fda.gov.tw/TC/publicationsContent.aspx?id=181
113年12月6日衛授食字第1131413035號公告：
依據：藥事法第40條之1第2項、藥物資料公開辦法第2條第2項、政府資訊公開法第6條及第18條第1項第7款但書。
公告內容重點摘錄：
一、自114年1月1日起，凡經本部核准執行之藥品臨床試驗計畫（含查驗登記用及學術研究用藥品臨床試驗），試驗申請者應至新建置之「台灣藥品臨床試驗資訊網（網址：https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home）」公開相關資訊。
二、公開藥品臨床試驗計畫之相關資訊項目包括：試驗委託者、試驗藥品資訊、試驗計畫編號、試驗計畫標題（名稱）、試驗目的、試驗適應症、試驗醫院、試驗階段、試驗預計執行期間、試驗聯絡人姓名及聯絡電話、試驗主要的納入/排除條件及試驗人數。
三、已登錄公開之藥品臨床試驗計畫內容，試驗申請者應於試驗計畫變更核准後1個月內更新網站資訊，並於每年6月及12月定期至網站更新試驗計畫資訊，以確保試驗資訊之完整性及正確性。試驗申請者之試驗計畫如超過半數未於規定期限內即時更新，將於網站公布未即時更新之試驗申請者名單。
四、鼓勵各試驗申請者於國內臨床試驗計畫獲准執行後，逕行至美國國家醫學圖書館建立之公開登記及查詢的臨床試驗登錄資料庫（網址：https://clinicaltrials.gov）登錄資訊。
有關研究團隊送審本會之資格要求：詳見各類型研究送審資格要求
一、研究主持人申請資格：
施行屬醫療法第8條範圍之人體試驗案件，主持人應具人體試驗管理辦法第4條所列之要求資格，但若其他法令有特別規定者，從其規定。
I.依據人體試驗管理辦法第4條規定，施行人體試驗研究，主持人應具備下列資格及條件：
一、領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。
二、最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。
三、最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。
四、曾受醫師懲戒處分，或因違反人體試驗相關規定，受停業一個月以上或廢止執業執照處分者，不得擔任主持人。
II.依據醫療器材優良臨床試驗管理辦法第27條規定，施行「醫療器材臨床試驗」(醫療器材管理法第5條所稱：指醫療機構或經中央主管機關公告之機構，對受試者所為有關醫療器材安全或效能之系統性研究)，主持人應具備下列資格及條件：
一、領有執業執照，並從事臨床醫療五年以上之醫師。但依醫療器材優良臨床試驗管理辦法第三十七條第一項但書公告無顯著風險之臨床試驗，得以領有中央主管機關核發之師類醫事人員專門職業證書，且實際從事五年以上相關專業工作 者為之。
二、最近六年曾受臨床試驗相關訓練三十小時，且至少包括醫療器材臨床試驗及醫學倫理各九小時之相關課程。
三、試驗用醫療器材必要操作能力，經取得證明文件。
四、醫事人員曾受懲戒處分或因違反臨床試驗相關法規規定，受停業一個月以上或廢止執業執照處分者，不得擔任前項主持人。
III.施行非屬上述I.及II.所規範之其他臨床試驗/人體研究，研究主持人應具備最近三年內曾受人體研究相關訓練九小時以上，或最近一年內曾受人體研究相關訓練三小時以上之訓練證明。
二、共同主持人資格比照研究主持人辦理。
三、協同主持人資格
1.指主持人及共同主持人以外之成員，包含研究助理、研究護士等等參與研究之相關人員均涵括在內。
2.應具備最近三年內曾受人體研究相關訓練六小時以上，或最近一年內曾受人體研究相關訓練二小時以上之訓練證明。
時數證明有效期限：以送件日起算回推。如有疑義，請洽本會承辦人洽詢，謝謝您。
