- 於本院執行之人體研究，須提送本會辦理審查作業。
- 專人一對一案件送審諮詢輔導服務時間：週一至週五上午09:00-12:00，下午14:00-17:00。
- 應使用現行最新版本之送審制式文件：
- 請至本會[表單下載]頁面，請依各案件類別下載送審制式表單文件。
- 提醒注意~計畫書應撰寫完整詳盡之研究內容、設計及方法！
- 送審文件如有版本不符、內容缺漏、前後不一致、無簽名等，將退回予主持人進行文件補正，敬請配合辦理。
- 申請審查流程：PI送件->PC行政審查(含執秘初判、主委分案、PI繳費)->PC遞送委員審查。
- 由PC通知主持人辦理繳費作業，審查費用與繳款方式請見本會[收費標準]頁面。
- 須完成繳費程序後，案件始進入審查程序。且完成繳費後若主持人欲撤回申請案，恕不退費。如有不便之處，敬請見諒。
- 研究主持人向本會申請審查之案件尚未獲得核准前，得由行政單位開立【申請審查證明】，請mail向本會承辦人提出申請。
- 若因延遲IRB審查申請，導致計畫被經費補助單位撤銷，本會不負擔任何責任，謝謝您的諒解與合作。
一、 常見送審Q&A
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Q：該送免審、簡審還是一般審？ |
A：您的案件內容，若有符合人體研究免審申請表所列之免審範圍條件，得申請免審案；若有符合簡易審查評核勾選表 所列之簡審範圍條件，得申請簡易審查；若均無符合，則建議申請一般審查。 *本會保有最終裁定權。 |
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Q：新案要準備什麼文件？ |
A： (1)擬申請免審新案，請依免審申請文件清單準備，並需登錄PTMS系統進行線上送審，不須繳交紙本。 (2)擬申請簡易審查新案或一般審查新案，請依初審案送審清單準備，並需登錄PTMS系統進行線上送審，不須繳交紙本。 *由本會通知主持人繳交審查費用，請完成繳費後，上傳繳費證明予本會，始完成送件程序。 |
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Q：送審文件有限定格式嗎？ |
A：本會如有提供制式表單文件，則請使用該制式表單文件準備送審，如有不適用您研究案之項目內容，請寫明【無】、【不適用】或【NA】，請不要自行刪減制式格式內容。 *計畫書不限格式，但應有人體研究法所要求計畫內容項目喔。 * 對於c-IRB主審醫院審查通過案件，本會同意可使用主審醫院通過之表單格式送審。 |
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Q：審查要多久會好？ |
A：免審及簡審均為隨到隨審，一般審則須排入審查會議(本會定期每2月召開一次)。根據統計平均審查時間(受理日至發證日)約為25~45天。為避免耽誤計畫時程，請申請人提早送審。 *「受理日」指行政審查通過後並且完成繳費程序，案件才算受理喔。 *「送審文件內容完整性」越好，可以有效降低複審的機會及次數。 *時間長短會因審查委員與主持人間的回覆次數與時間而定。 *一般審，建議至少於預定開會日期前2個月完成送件，可以有效增加排入當期會議的機率。 |
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Q：非本院員工，可以送審嗎？ |
A：可以。非本院員工擔任主持人之研究案，依PIRB027非機構內研究案審查作業程序辦理，申請人現職機構與本院簽定委託審查協議書，於約定期間內可向本會送出審查申請。 |
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Q：送審有什麼資格要求嗎？ |
A：詳見各類型研究送審資格要求 *共同主持人資格比照主持人資格辦理。 *「協同主持人」意指主持人及共同主持人以外之成員，包含研究助理、研究護士等。 *「證書有效日」自送件日回推計算。 |
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Q：研究助理需要加入送審嗎？誰可以向受試者解釋說明同意書？ |
A：計畫書所列人力均應納為研究團隊成員，需備妥個人CV及IRB時數證書送審。經本會核准之團隊成員，均可以向受試者解釋說明同意書。若人員異動，應提出修正案申請研究團隊成員變更。 *本會所稱「協同主持人」為廣義，意指主持人及共同主持人以外之成員，包含研究助理、研究護士等。 |
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Q：如何延長研究期限？ |
A：一年期計畫如需延長研究期限，最遲應於核准函到期日1個月前提出變更案申請展延研究期限。逾期申請，恕本會不予受理計畫核准期限之變更。 *多年期計畫最後一年，比照一年期計畫規定辦理。 |
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Q：該提出撤案、終止還是結案？ |
A：案件尚未核准，仍於新案審查階段，可以申請撤案；已獲核准案件，不論是否有執行收案：於(1)核准函尚未到期日前，可以提出終止或結案申請。(2)核准函期限已到期後，則僅能提出結案申請，並最遲應於到期日後3個月內完成結案報告繳交作業。 |
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Q：結案報告繳交時機？ |
A：試驗進行完畢即可繳交結案報告，最遲應於核准函到期日後3個月內繳交結案報告，如逾期未繳，則於補繳完成前，本會不再受理申請人相關之新案申請。 |
二、各類案件送審表單
- 完善呈現審查所需之計畫全貌，能協助本會有效率地完成審查！
- 計畫書請撰寫完整詳盡之研究內容、設計及方法！
- 為免來回修正，節省送審時間，提醒申請人避免以下送件常見缺失，包含：
- 漏填表格及上傳文件。
- 所用送審表單非現行最新版
- 自行刪減送審制式表單內容
- 各文件所寫研究內容不一致
- 未註明版本日期
- 未檢送量表問卷、訪談大綱、招募廣告等應佐附資料
- 收案說明人員未納入研究團隊。
- 簽名有缺漏：主持人需簽名、單位主管蓋職章。
- 人體研究訓練時數不足。
- 如對案件送審有任何疑惑，本會提供諮詢與輔導服務，歡迎洽詢。
簡易審查及一般審查新案
- 請視計畫案件性質與研究內容之需要準備送審文件。
- 不須繳交紙本，請依初審案送審清單準備文件。
- 所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 | |
|---|---|---|---|
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必 |
*請主持人完成自評欄位 |
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必 |
申請書 |
*請至PTMS專區登錄後進行【新增新案審查】申請 *主持人須簽名 *單位主管須蓋職章 |
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簡審 |
必 |
*適用於簡易審查申請 |
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必 |
*請主持人完成自評欄位 |
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必 |
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有則請附 |
*適用於研究主持人以外之研究團隊成員 |
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有則請附 |
*當申請單位與收案/執行單位非同一單位必備 *須先行至相關單位簽章(請蓋職章) |
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必 |
*文件右上角須備註版本日期 |
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必 |
計畫書 |
*文件右上角須備註版本日期 *本文件無制式格式，主持人可使用申請科技部等計畫書格式送審。 *計畫書請務必撰寫完整詳盡之研究內容、設計及方法！ *依人體研究法第6條規定，應載明下列事項： 1.計畫名稱、主持人及研究機構。 2.計畫摘要、研究對象及實施方法。 3.計畫預定進度。 4.研究對象權益之保障、同意之方式及內容。 5.研究人力及相關設備需求。 6.研究經費需求及其來源。 7.預期成果及主要效益。 8.研發成果之歸屬及運用。 9.研究人員利益衝突事項之揭露。 |
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|
必 |
*文件右上角須備註版本日期 |
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|
必 |
*完成自評表填寫後送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之自評表掃描上傳至『新案送審文件』「35.其他」項下。 |
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|
必 |
研究主持人及共同主持人之學經歷及相關受訓證明 |
*人體試驗：依人體試驗管理辦法規定。 *人體研究：人體研究相關訓練證明最近3年內9小時或1年內3小時以上。 *證書時間認定以送案日回推。 |
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有則請附 |
協同主持人之學經歷及相關受訓證明 |
*非研究主持人與共同主持人之其他相關研究人員均歸屬協同主持人。 *人體研究相關訓練證明最近3年內6小時或1年內2小時以上。 *證書時間認定以送案日回推。 |
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有則請附 |
*文件右上角須備註版本日期 *有納7歲至12歲兒童受試者之計畫，請設計兒童版同意書。 *非CIRB/非兒童受試者計畫，若使用自行設計同意書，請告知不使用本院設計格式原因，並仍須有格式內之內容。 *申請免除「書面」知情同意之計畫，仍有須要向受試者取得知情同意之說明文件(內容包含自願參加，隨時可退出、研究程序、資料結束之處理方式等)，請設計受試者說明書文件 *醫療器材臨床試驗研究之受試者同意書並應載明[試驗用醫療器材於國內登錄或取得醫療器材許可證之情形]。 |
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有則請附 |
招募廣告/海報 |
*本文件無制式格式 *文件右上角須備註版本日期 參照法令規定：臨床試驗受試者招募原則(2021.10.26修正) |
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有則請附 |
個案報告表 |
*本文件無制式格式 *文件右上角須備註版本日期 *病歷回溯性研究必備，內容需含研究過程需抄錄之病歷和檢查及檢驗數據之項目清單。 |
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有則請附 |
*免除知情同意，且為大數據、資料探勘、人工智慧、建立個別研究用資料庫等類別或申請病歷資料進行研究必備 *主持人須簽名，單位主管須蓋職章 |
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有則請附 |
其他附件 如：問卷 如：訪談大綱 |
*文件右上角須備註版本日期 *CIRB機制案件：請附上主審醫院之審查結果(檔案名稱請加上主審醫院名稱)，含許可證明、初複審審查意見及回覆、會議審查意見及回覆、受試者同意書。 |
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必 |
顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員) |
*請至PTMS專區登錄後進行【顯著利益申報】，完成線上簽署後須印出申報表送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之申報表掃描上傳至『新案送審文件』「17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)」項下。 *申報規範請參閱本院利益衝突之處置與標準作業程序 |
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主管 |
必 |
*當研究團隊成員同時具備為本院一級(含)以上單位主管身份者，須填寫本申報表後送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之申報表掃描上傳至『新案送審文件』「17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)」項下。 *申報規範請參閱本院利益衝突之處置與標準作業程序 |
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必 |
繳費通知單存根聯 |
*「行政審查通過」時，本會將通知主持人繳交審查費用，請完成繳費後，上傳繳費證明予本會，始完成送件程序。 *完成繳費後，若主持人欲撤回申請案，恕不退費。 *提醒事項：(1)因案件審查類型變更而須調整審查費用應收金額，請主持人接獲本會通知後，主動補繳審查費用。(2)後續審查流程，將於主持人完成補繳程序後，始繼續受理。 |
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免予審查新案
- 請視計畫案件性質與研究內容之需要準備送審文件。
- 不須繳交紙本，請依免審申請文件清單準備文件。
- 所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 |
|---|---|---|
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必 |
*請主持人完成自評欄位 |
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必 |
申請書 |
*請至PTMS專區登錄後進行【新增新案審查】申請 請於線上系統填寫：申請書3.計畫類別*點選【免審案件】，將呈現免審填寫項目。 *主持人須簽名 *單位主管須蓋職章 |
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必 |
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有則請附 |
*適用於研究主持人以外之研究團隊成員 |
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有則請附 |
*當申請單位與收案/執行單位非同一單位必備 *須先行至相關單位簽章(請蓋職章) |
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|
必 |
*文件右上角須備註版本日期 |
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必 |
計畫書 |
*文件右上角須備註版本日期 *本文件無制式格式，主持人可使用申請科技部等計畫書格式送審。 *計畫書請務必撰寫完整詳盡之研究內容、設計及方法！ *依人體研究法第6條規定，應載明下列事項： 1.計畫名稱、主持人及研究機構。 2.計畫摘要、研究對象及實施方法。 3.計畫預定進度。 4.研究對象權益之保障、同意之方式及內容。 5.研究人力及相關設備需求。 6.研究經費需求及其來源。 7.預期成果及主要效益。 8.研發成果之歸屬及運用。 9.研究人員利益衝突事項之揭露。 |
|
必 |
*文件右上角須備註版本日期 |
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必 |
*完成自評表填寫後送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之自評表掃描上傳至『新案送審文件』「2.計畫書」項下。 |
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必 |
研究主持人及共同主持人之學經歷及相關受訓證明 |
*人體試驗：依人體試驗管理辦法規定。 *人體研究：人體研究相關訓練證明最近3年內9小時或1年內3小時以上。 *證書時間認定以送案日回推。 |
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有則請附 |
協同主持人之學經歷及相關受訓證明 |
*非研究主持人與共同主持人之其他相關研究人員均歸屬協同主持人。 *人體研究相關訓練證明最近3年內6小時或1年內2小時以上。 *證書時間認定以送案日回推。 |
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有則請附 |
其他附件 如：問卷 |
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必 |
顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員) |
*請至PTMS專區登錄後進行【顯著利益申報】，完成線上簽署後須印出申報表送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之申報表掃描上傳至『新案送審文件』「17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)」項下。 *申報規範請參閱本院利益衝突之處置與標準作業程序 |
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主管必 |
*當研究團隊成員同時具備為本院一級(含)以上單位主管身份者，須填寫本申報表後送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之申報表掃描上傳至『新案送審文件』「17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)」項下。 *申報規範請參閱本院利益衝突之處置與標準作業程序 |
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|
必 |
繳費通知單存根聯 |
*進入行政審查程序時，本會將直接開立繳費通知單請主持人繳交審查費用，繳費完成後請上傳繳費證明予本會，始完成送件程序。 *完成繳費後，若主持人欲撤回申請案，恕不退費。 *提醒事項：(1)因案件審查類型變更而須調整審查費用應收金額，請主持人接獲本會通知後，主動補繳審查費用。(2)後續審查流程，將於主持人完成補繳程序後，始繼續受理。 |
案件複審
變更案
- 已核准計畫：任何文件或研究內容或執行過程有變動(不論新增、刪減、變動幅度大小)，變動前都應該向IRB提出「變更案」申請。
- 請避免常見缺失：超收。
- 當收案人數預估將超過預計收案數，請務必事先提變更申請，經審查核准後始能執行變更內容。
- 變更案類別分為行政變更與實質變更，定義說明請參照本會修正案審查作業程序。
- 不須繳交紙本，所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
- 有廠商贊助案件之行政變更需收費金額為5千元(逐版)，若因應本院機構名稱異動(自110/2/1起更名)而辦理修正案者：當次修正內容僅係本院機構名稱變更，免除收取當次行政變更費用。當次修正內容不僅限於本院機構名稱變更，則不免除收取當次行政變更費用。
- 如需展延計畫核准期限，無特殊原由則每次展延申請最長以一年為限，最遲應自核准函到期日1個月前提出變更案申請，逾期恕不受理展延申請，且研究主持人應於本會核准有效期截止後3個月內繳交結案報告。
- 試驗預計執行期限到期，而核准函有效期限尚未到期，建議辦理變更您的預計試驗結束日期。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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必 |
申請書 |
*請登錄PTMS系統進行[新增變更案申請]申請。 *請自線上系統「變更案申請書」填寫完成，並須列印後請完成簽名+日期，掃描上傳至『變更案送審文件』「35.其他」項目 |
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必 |
修正前後對照表 |
*請詳列修正處前後差異之內容，包含：修正前內容、修正後內容(應以螢光或灰底標示清楚變更處)、修正原因。 *提供範例內容以供參考。
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|
必 |
修正前文件 |
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必 |
修正後文件 |
*修正處須以螢光或灰底標示 |
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實質變更 |
必 |
繳費通知單存根聯 |
*行政變更：非廠商贊助之研究計畫，無收取審查費用。 *實質變更：「行政審查通過」時，本會將通知主持人繳交審查費用，請完成繳費後，上傳繳費證明予本會，始完成送件程序，進入審查流程。 *完成繳費後，若主持人欲撤回申請案，恕不退費。 |
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持續審查(期中報告)
- 已核准之計畫，須依本會要求繳交期中報告。
- 一年期計畫：毋須繳交核准函到期前1個月之當次期中報告，但須於核准函到期後3個月內繳交結案報告。
- 一年期計畫如需展延核准函有效期限，最遲應自核准函到期日1個月前提出變更案，逾期恕不受理展延申請。且無特殊原由則每次展延申請最長以一年為限。
- 多年期計畫：每年須至少向本會繳交一次期中報告。並於執行最後一年，比照一年期計畫辦理。
- 於同意函有效期限到期前未獲本會核准通過期中報告審查者，研究主持人應立即停止納入新研究對象、停止檢體收集及資料分析等，直到審查通過取得核准函後始得繼續執行。
- 一年期計畫：毋須繳交核准函到期前1個月之當次期中報告，但須於核准函到期後3個月內繳交結案報告。
- 不須繳交紙本，請依期中報告表送審清單準備文件。
- 所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
- 應繳期中報告但逾期未交者，研究主持人仍得於本會核准有效期截止後1個月內提出持續審查報告。若仍未於期限內提出持續審查申請者，研究主持人應立即申請結案。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 |
|---|---|---|
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必 |
*請主持人完成自評欄位 |
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必 |
申請書 |
*請登錄PTMS系統進行[持續審查]線上送審。且自線上系統「申請書」填寫完成後，並須列印後請完成簽名+日期，掃描上傳。 |
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必 |
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必 |
計畫書中文摘要 |
*請提供現行使用且為本會通過最新版本 |
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有則請附 |
本次期中報告期間新納入或重新簽署之受試者/受訪者同意書簽名PDF檔 |
*第一位受試者或受訪者須掃瞄完整的同意書 *其他僅須掃瞄資料頁及有簽名之頁面 *受試者清單流水號依研究對象簽署日期由小[新案通過後第一位個案]至大[迄今期間之最近一位個案]依序排列後，請抽出本次期中報告期間新納入或重新簽署之受試者/受訪者同意書影本送審。
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必 |
其他附件1： 顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員) |
*請至PTMS專區登錄後進行【顯著利益申報】，完成線上簽署後須印出申報表送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之申報表掃描上傳至『持續審查送審文件』「17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)」項下。 *申報規範請參閱本院利益衝突之處置與標準作業程序 |
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主管必 |
其他附件2： |
*當研究團隊成員同時具備為本院一級(含)以上單位主管身份者，須填寫本申報表後送至本院受試者保護中心進行審查，再將審畢核章之申報表掃描上傳至『持續審查送審文件』「17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)」項下。 *申報規範請參閱本院利益衝突之處置與標準作業程序 |
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有則請附 |
其他附件3： 如：上次期中報告迄今DSMB報告 如：發表論文 |
*執行人體試驗（新醫療技術）計畫，須依衛生福利部規範定期繳交新版[新醫療技術人體試驗計畫執行報告表]。 |
結案報告
- 已核准之計畫，因故未執行，於核准函到期前，得提出終止或結案申請。
- 研究執行完成或核准函到期後，應繳結案報告。應於核准函到期後3個月內完成結案報告繳交。逾期繳交者，於補繳完成前，本會不再受理該主持人相關之新案申請。
- 不須繳交紙本，請依結案報告表送審清單準備文件。
- 所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 |
|---|---|---|
|
必 |
*請主持人完成自評欄位 |
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必 |
申請書 |
*請登錄PTMS系統進行[新增結案審查]申請。且自線上系統「申請書」填寫完成後，並須列印後請完成簽名+日期，掃描上傳。 |
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必 |
*計畫執行情形與成果：需含收集資料分析結果內容(以中文書寫，至少提供重點摘要)，若無法提供需說明原因。【依人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法第15條】 |
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必 |
計畫書中文摘要 |
*請提供現行使用且為本會通過最新版本 |
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有則請附 |
上次期中報告迄今新納入或重新簽署之受試者/受訪者同意書簽名PDF檔 |
*第一位受試者或受訪者須掃瞄完整的同意書 *其他僅須掃瞄首頁及有簽名之頁面 *受試者清單流水號依研究對象簽署日期由小[新案通過後第一位個案]至大[迄今期間之最近一位個案]依序排列後，請抽出上次期中報告迄今期間新納入或重新簽署之受試者/受訪者同意書影本送審。
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有則請附 |
其他附件 如：上次期中報告迄今DSMB報告 如：發表論文 如：成果報告 |
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案件中止/終止
- 已核准之計畫，執行中發生非預期事件而無法執行或必須提前中止/終止，可由主持人自行提出申請，或由衛生主管機關、試驗委託者或本會提出建議。
- 已核准之計畫，因故未執行，於核准函到期前，得提出終止或結案申請。於核准函到期後，則應辦理結案。
- 須依計畫執行狀況，提出對受試者權利與福祉之措施、及後續醫療照護安排等規劃，善盡受試者保護。
- 不須繳交紙本，所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 | |
|---|---|---|---|
|
必 |
申請書 |
*中止案件：請登錄PTMS系統進行[新增其他事項/暫停案通報申請]申請。 *終止案件：請登錄PTMS系統進行[新增結案審查]申請。 *請自線上系統「申請書」填寫完成，並須列印後請完成主持人簽名 日期，掃描上傳 |
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|
必 |
*計畫執行情形與成果：需含收集資料分析結果內容(以中文書寫，至少提供重點摘要)，若無法提供需說明原因。 | ||
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必 |
計畫書中文摘要 |
*請提供現行使用且為本會通過最新版本 |
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有則請附 |
上次期中報告迄今新納入或重新簽署之受試者/受訪者同意書簽名PDF檔 |
*第一位受試者或受訪者須掃瞄完整的同意書 *其他僅須掃瞄首頁及有簽名之頁面 *受試者清單流水號請依研究對象簽署日期由小至大排列，再以等距比例抽出本次送審期間之簽署同意書，以30份為上限。 |
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有則請附 |
其他附件 如：上次期中報告迄今DSMB報告 如：發表論文 如：成果報告 |
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試驗偏差事件通報
嚴重不良事件通報
- 請參照本會臨床試驗嚴重不良事件通報須知。
- 主持人在得知受試者發生與藥品之嚴重不良事件時，應於獲知日起1個工作天內立即通報本會。
- 主持人在得知受試者發生與醫材/醫療技術之嚴重不良事件時，應於獲知日起1個工作天內立即通報本會。
- 不須繳交紙本，所有文件皆以電子檔直接上傳至PTMS系統(特定文件須完成簽署)，由研究主持人確認無誤於系統點選送出申請。案件經送出即表示研究主持人已確認所有文件並同意送件。
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 | |
|---|---|---|---|
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必 |
申請書 |
*請登錄PTMS系統進行[新增嚴重不良事件/非預期問題案審查]申請。 *請自線上系統「申請書」填寫完成，並須列印後請完成主持人簽名+日期，掃描上傳 |
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必 |
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藥物 |
必 |
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醫材 |
必 |
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醫療技術 |
必 |
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其他表單
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項目 |
文件名稱 |
注意事項 | |
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1 |
*為提供諮詢、投訴申訴或建議者後續追蹤、處理回應，並避免不實之惡意攻擊，提出諮詢、投訴申訴或建議需具名辦理。 *對於諮詢、投訴申訴或建議者個人資訊將予以保密。 |
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|
2 |
*適用於案件未獲核准，尚在審查階段 |
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3 |
*適用於計畫相關人員請求調閱該計畫相關文件 *適用於申請本會會議記錄 |
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|
4 |
*適用於研究主持人以外之研究團隊成員 |
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|
5 |
*適用於主持人申請延長案件回審審查期限 |
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|
必 |
*文件右上角須備註版本日期 |
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