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請問何謂孕婦用藥安全分級?

許多藥物可通過胎盤進入胎兒體內,美國藥物食品管理局將藥品依其對胎兒的安全性分為ABCDX五個等級,簡單說明如下:

  1. A---針對孕婦進行、有控制組的研究,無法證實此藥對胎兒有危險性。
  2. B---動物實驗不能證明對胎兒有危險性,但對孕婦尚未充分研究;或是動物實驗對胎兒有不良作用,但對孕婦無法證明有危險性。
  3. C---動物實驗顯示對胎兒有危險性,但對孕婦尚未充分研究;或是對動物及婦女均無研究資料,其安全性未知。
  4. D---對胎兒的危險性已有確實的證據,但在疾病已危及生命或無法以其他較安全的藥物有效控制嚴重病情時,仍可考慮使用。
  5. X---在動物或人體研究證實會造成胎兒異常,此藥對孕婦為禁忌,不建議使用。

 通常建議孕婦服用藥品為AB級,C級藥品需斟酌情況考慮使用,D級藥品必須更慎重權衡利弊得失而後服用,因為有時母體的疾病不用藥物控制病情,對胎兒可能也會造成傷害。孕婦或準備懷孕婦女,請於看診時主動告知醫師,以選用較安全的藥品。

Written by ○ Created: Thursday, 12 December 2013 11:18
COM_CONTENT_MODIFIED_BY Last Updated: Tuesday, 21 January 2014 09:52

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